全球首款！重庆企业自主研发的狂犬病双抗药物获批上市

科技日报记者 王姗姗

6月22日，国家药品监督管理局批准重庆智翔金泰生物制药股份有限公司自主研发的1类新药斯乐韦米单抗注射液（商品名：金速希®）上市，用于成人狂犬病病毒暴露者的被动免疫，是全球首款狂犬病被动免疫的双特异性抗体。

据智翔金泰研发部相关负责人介绍，斯乐韦米单抗注射液为重组全人源抗狂犬病病毒双特异性抗体，能精准靶向狂犬病病毒包膜糖蛋白两个关键表位，在狂犬疫苗接种后机体尚未产生足量抗体的免疫窗口期，便可快速建立免疫屏障，有效阻断病毒侵入人体细胞。此外，该药物也是目前剂量最小的狂犬病被动免疫制剂，用量少，易推注，可有效减轻患者疼痛感，提高依从性，分子设计符合WHO推荐的“鸡尾酒式”疗法。

当前，斯乐韦米单抗注射液针对2岁至18岁以下儿童和青少年狂犬病病毒暴露者的被动免疫适应症的Ⅲ期临床试验也正在稳步推进中，旨在进一步扩大患者适用人群，完善全年龄段防控体系。